Labormanagement

 

Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und Betriebsanweisungen nach BioStoffV

Projektleitung / BBS nach GenTG

Aufbau von QM-Systemen, speziell GLP / GCLP

Standardarbeitsanweisungen

Durchführung von internen Audits

 

Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs)

 

Regulatorische Unterstützung im Entwicklungsprozess

Entwicklung von präklinischen Prüfungsstrategien

Vorbereitung von "Scientific Advice" Verfahren bei nationalen Behörden und der EMA

 

Seminare / Schulungen

 

Einführung in die Gute Laborpraxis (GLP)

GLP-Praxisseminar

Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs)